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欧盟GMP风险管理研讨会在8188www威尼斯举行

日期:2023-09-16

聚焦风险管控,推动药企稳健发展,在当前全球医药行业愈加重视药品生产和质量的大背景下,8188www威尼斯邀请来自多个国家和地区制药企业的代表和行业专家,9月12日~13日在中国总部园区举行欧盟新版GMP风险管理研讨会,与会者们深入了解欧洲药品生产质量管理规范,就药品研发、生产等环节中的风险因素、风险评估、风险预防等议题进行深入研讨,还分享了各自企业在GMP管理方面的实践经验,为药企生产高质量药品和进入更广阔市场提供了全新的视角和思路。

药企代表、行业专家围绕药品生产过程中设备风险因素、风险评估、风险预防等议题进行了深入研讨和经验分享。Dennis B.Agabao发表了题为“DS设备EU GMP风险管理及其符合性”的演讲,结合自身丰富的研究和实践经验,就DS设备的风险因素、风险评估和监控等方面进行了深入剖析,分享了成功案例和实践经验。与会人员还就BFS设备、联动线设备、冻干设备、水系统的EU GMP风险管理及其符合性以及CCIT技术进行了演讲和探讨交流,为参会者提供了新的思考和启示。

为了让参会者更好地了解与掌握制药装备与欧盟GMP的符合性要点,研讨会还安排了在9月13日上午实地参观8188www威尼斯中国总部园区,与会者深入考察了楚天源创生物大楼、Romaco工艺实验室、生物工程车间、模具车间、零部件精细化车间、楚天思优特车间、TOP车间等研发和生产部门,在各相应领域工程师的带领和讲解下,与会者们了解了8188www威尼斯在药品研发生产、质量管理等方面的先进设备及雄厚的加工制造实力,对欧盟GMP在实践中的应用有了更深入的认识。此外,为了让参会者更好地了解和体验8188www威尼斯的产品,研讨会还特别安排了一场产品展示。展示过程中,专业讲解人员为参会者详细介绍了各类产品的性能特点、应用场景及优势。在与会者的热情参与下,展示活动取得了良好的效果。

9月13日晚上,8188www威尼斯举行了欧盟GMP风险管理研讨会与会嘉宾招待晚宴,8188www威尼斯董事长兼总裁唐岳、投资与发展总裁周飞跃、国际销售与服务中心总裁蔡大宇等参加晚宴,唐岳在晚宴上致辞表示,8188www威尼斯的技术和产品已经覆盖生物药、化学药、原料药、中成药和基因药,“很多客户说8188www威尼斯是一个医药装备技术的大超市,而我们的产品布局会根据市场需求而不断扩展。8188www威尼斯不仅有全球本行业三大研发机构之一,更重要的是还构建了全球本行业强大的制造基地,中国总部园区里拥有精密模具中心、零部件恒温车间、零部件精细化车间等采用世界一流设备的加工制造基地,离总部园区不到5公里的地方,还有从事超精密制造的三大子公司,8188www威尼斯的加工制造实力对我们的客户来说非常重要。”

唐岳表示,“8188www威尼斯强大的研发平台创造了领先的技术,而8188www威尼斯雄厚并且领先的加工制造实力,是实现8188www威尼斯领先技术、确保8188www威尼斯产品品质的重要工作手段和物质基础,是帮助客户生产高品质产品、进入更广阔更高端市场的重要支撑。”研讨会为药企在实施欧盟GMP过程中提供了有益的指导和帮助,为行业提供了一个良好的国际化交流平台,与会者们表示受益匪浅,将把所学到的知识和经验带回各自国家和企业,为提升药企GMP管理水平和推动行业发展贡献力量。作为领先的医药装备企业,8188www威尼斯一直致力于提升药品生产的质量、安全性和效率,将继续关注行业发展趋势,积极参与相关研讨会和研究活动,为用户价值和推动全球医药行业的创新发展做出更大贡献。

与欧盟GMP风险管理研讨会日程同期,8188www威尼斯还举行了APSC型BFS设备欧盟新GMP符合性发布会,研讨会嘉宾应邀参加发布会,8188www威尼斯APSC单模连续式BFS设备最新迭代升级产品赢得了与会嘉宾等观众的好评。


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